全球首款便携式MRI，拿证了！
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关注去年11月，器械之家曾报道过这款床旁磁共振系统Hyperfine，当时我们还在猜测这款产品究竟何时能与我们见面，现在这款产品已经获得美国FDA批准！
我们现在复习一下该产品，Hyperfine磁共振是由Hyperfine公司与耶鲁大学联合研发，是世界上第一台便携式、可以实现床旁实时扫查的MRI，值得注意的是，该产品为对高场强MRI的补充，而非替代，它的出现更主要是针对一些特殊的科室和医疗应用环境。
Hyperfine系统宽3英尺(约0.92米)，高5英尺(约1.53米)，使用GPU计算信息处理技术，采用永磁体，场强为0.064 T，磁场比目前标准的磁共振少20-40倍，可以在开放的环境下工作，不需要特殊屏蔽，通过无线平板电脑控制操作。
据悉，Hyperfine的价格大约是传统磁共振的二十分之一，重量只有传统磁共振的十分之一，功耗减少35倍。
FDA对Hyperfine的批准包括用于2岁以上患者的头部成像。Hyperfine公司表示，床旁磁共振的应用主要包括：
儿科患者；
身体过于虚弱而无法移动的重症患者；
头痛或头晕的急诊患者，可以快速诊断缺血性脑卒中、脑血肿和脑积水等问题；
农村地区或偏远地区；
院外诊断，比如紧急救护、海上军舰或游艇、运动医学应用。
在获得FDA批准之前，Hyperfine在耶鲁纽黑文大学(Yale New Haven University)、宾夕法尼亚医学院(Penn Medicine)、长岛好撒玛利亚人医院(Good Samaritan Hospital Long Island)、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院( New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital)和布朗大学(Brown University)进行了数千次扫描。
一项由Hyperfine公司和美国心脏协会合作科学奖(American Heart Association Collaborative Science Award)资助的初步研究发现，低场强床旁磁共振能够在患者床边获得安全、准确和实用的脑部图像。85名中风患者在症状出现后7天内接受了Hyperfine系统的检查，平均检查时间约为30分钟。
大部分患者完成了整个检查，只有5名患者无法进入Hyperfine 30厘米的开口。6名患者出现幽闭恐惧症，不得不停止检查。全过程没有出现重大不良事件，而且由于Hyperfine是低磁场，无需将房间里的金属撤走。
Hyperfine多次用于评估急性神经损伤，比如头部创伤和脑出血。
目前，Hyperfine公司仍在与临床研究伙伴合作，寻求将设备应用于更多的适应证，同时希望在更多的国家获得监管许可。未来，Hyperfine将致力于：
提高图像质量；
适用于更多的环境条件；
使用机器学习来提取尽可能多的有意义的信息。
美国卒中协会(American Stroke Association)在2月19-21日于洛杉矶召开的国际会议上重点介绍了Hyperfine。
部分来源：器械汇
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